Lĩnh vực dược, mỹ phẩm từ trước đến nay được xem là những lĩnh vực phải đáp ứng yêu cầu, tiêu chuẩn nghiêm ngặt của Bộ Y tế vì nó liên quan trực tiếp đến sức khỏe của người tiêu dùng. Tuy nhiên, khi thị trường này trở nên sôi động hơn do ngày càng có nhiều sự tham gia của đa dạng tổ chức, cá nhân, thì việc kiểm soát tuân thủ đó từ phía cơ quan quản lý Nhà nước càng trở nên khó khăn hơn. Do đó, việc đảm bảo sự tuân thủ của các cơ sở kinh doanh càng phải được chú trọng.

Mặc dù, đây là điều bắt buộc đối với các cơ sở, tổ chức, cá nhân kinh doanh. Tuy nhiên, nhiều nơi vẫn để tình trạng vi phạm xảy ra. Cho dù là lỗi vô tình hay cố ý thì khi bị phát hiện sẽ bị xử lý nặng bằng nhiều mức phạt tiền khác nhau, cùng với các hình thức phạt bổ sung.

Sau đây là 10 hành vi vi phạm phổ biến ở các cơ sở kinh doanh mà cơ quan quản lý Nhà nước đã phát hiện và xử lý trong thời gian qua:

STT	Hành vi vi phạm	Số tiền phạt	Hình thức phạt bổ sung – Biện pháp khắc phục hậu quả (nếu có)
1	Kinh doanh thuốc không có hóa đơn, chứng từ	Mức phạt từ 800.000 đồng lên đến 80.000.000 đồng	Buộc tiêu hủy thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ.
2	Bán thuốc kê đơn khi không có đơn thuốc	Mức phạt có thể lên đến 40.000.000 đồng. Nếu có thêm tình tiết tăng nặng thì sẽ phạt ở khung cao nhất.
3	Kinh doanh thuốc không đúng phạm vi kinh doanh trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh	Từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với cá nhân. Và gấp đôi số tiền phạt đối với tổ chức.
4	Cơ sở bán buôn, bán sỉ thuốc không có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược	Mức phạt có thể lên đến 60.000.000 đồng. đối với cá nhân. Và gấp đôi số tiền phạt này đối với tổ chức.	Đình chỉ hoạt động của cơ sở trong thời hạn lên đến 24 tháng.
5	Vắng mặt dược sỹ đại học hoặc không có chứng chỉ hành nghề tại cơ sở kinh doanh thuốc	Từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng hoặc từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng
6	Có công thức không đúng như hồ sơ công bố, đối với lĩnh vực mỹ phẩm	Từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng đối với cá nhân, và gấp đôi khung phạt tiền này đối với tổ chức.
7	Hàng hóa không đạt chất lượng (đối với mỹ phẩm), nhiễm vi sinh, không đủ hàm lượng.	Từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng đối với cá nhân; và đối với tổ chức phải chịu khung phạt tiền gấp đôi.	Tước quyền sử dụng Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm. Buộc thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm mỹ phẩm.
8	Không có Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm	Phạt tiền từ 40.000.000 đồng đến 50.000.000 đồng đối với cá nhân; và gấp đôi khung phạt tiền đối với tổ chức.	Đình chỉ hoạt động cơ sở sản xuất mỹ phẩm
9	Kinh doanh đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường nhưng chưa có Phiếu công bố thông tin sản phẩm mỹ phẩm (PIF)	Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng đối với tổ chức, cá nhân	Buộc thu hồi và tiêu hủy sản phẩm mỹ phẩm.
10	Quảng cáo những nội dung không đúng với nội dung đã thông báo với cơ quan có thẩm quyền.	Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng đối với cá nhân, và gấp đôi khung phạt tiền đối với tổ chức

Có thể thấy những lỗi vi phạm trên là những vi phạm rất căn bản. Việc tuân thủ, chấp hành nằm trong hiểu biết, kiến thức của các chủ doanh nghiệp khi bắt đầu hoạt động kinh doanh. Vậy nên, thường xuyên kiểm tra, kiểm soát hoạt động kinh doanh, đảm bảo cho việc tuân thủ quy định phát luật là việc làm mà các cơ sở kinh doanh trong lĩnh vực dược – mỹ phẩm phải ưu tiên thực hiện thường xuyên. Điều này đảm bảo cho hoạt động kinh doanh ổn định, an toàn và thông suốt cũng như góp phần tạo nên một môi trường kinh doanh lành mạnh cho tất cả các bên.

Tham khảo: Nghị định số 117/2020/NĐ-CP của Chính phủ ngày 28/9/2020 quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.